2月4日，商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告》。为维护国家主权、安全和发展利益，根据有关法规，不可靠实体清单工作机制决定将美国PVH集团、因美纳公司列入不可靠实体清单。因美纳公司是一家基因测序试剂设备供应商，近年，此公司在中国业务区的出售的收益表现不佳。

  据商务部网站消息，2月4日，商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告》。为维护国家主权、安全和发展利益，根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律，依据《不可靠实体清单规定》有关法律法规，不可靠实体清单工作机制决定将美国PVH集团、因美纳公司（Illumina, Inc. 以下简称Illumina）列入不可靠实体清单。

  记者注意到，Illumina是一家基因测序试剂设备供应商，此前与国内部分基因测序公司有合作伙伴关系，与华大基因（SZ300676）经历了从合作到竞争的转变。但近年来，此公司在中国业务区的出售的收益表现不佳，2024年第三季度在大中华区的营收同比下滑23%，且已连续5个季度下滑。

  2月4日下午，《每日经济新闻》记者联系了Illumina方面，但截止至发稿未收到回复。

  公开资料显示，Illumina创立于1998年4月，总部在美国加利福尼亚州圣迭戈市。截至2023年1月，Illumina在全球的总装机量在2.3万台以上。自2005年进入中国市场以来与国内部分公司有过合作关系。

  泛生子官网显示，公司通过与Illumina、赛默飞世尔、华大基因、罗氏、阿斯利康、诺诚健华、基石药业等全球企业合作，致力于为更多人群提供覆盖癌症全周期的产品服务。

  另外，华大基因在2010年曾向Illumina购买百余台第二代测序仪，成为Illumina的第一大客户，同时成为全世界最大的测序服务商。不过，双方的合作目前已经破裂。

  据报道，2022年7月，华大智造（SH688114）宣布与Illumina就美国境内的所有未决诉讼达成和解。根据协议，Illumina同意向华大智造子公司“Complete Genomics”支付3.25亿美元的净赔偿费，华大智造撤销在加利福尼亚州北部地区法院对Illumina的反垄断诉讼，Illumina获得华大智造及其子公司Complete Genomics的“双色测序技术”系列专利授权。

  2月4日下午，《每日经济新闻》记者分别联系了几家与Illumina有过联系的公司。贝瑞基因（SZ000710）董事长对记者表示，自己刚知道Illumina被列入不可靠实体清单的消息，正在了解情况。诺禾致源董事长对记者表示，目前了解的信息还比较少，正在沟通了解具体信息。

  从近年来的业绩看，Illumina在中国市场的表现并不理想。2024年第三季度，Illumina大中华区的收入为7500万美元，同比下降23%，且已连续五个季度同比下滑。在过去的两三年里，Illumina在中国的业务持续萎缩，截至2024年第三季度，大中华区的收入占比仅约7%。

  另一方面，公司产品近年也发生过召回事件。据报道，2022年6月，美国FDA（食品药品监督管理局）官网发布医疗器械召回通知，涉及Illumina多款基因测序仪，召回仪器将近两千台

  2023年上半年，国家药品监督管理局发布的召回公告显示，因美纳（中国）科学器材有限公司（即Illumina中国）报告，由于发现一个网络安全风险隐患，可能会引起仪器分析无法生成正确的结果或对数据安全造成潜在风险，因美纳对基因测序仪（国械注进）主动召回。召回级别为二级召回。

  另一方面，以华大智造为代表的国内基因测序公司正在崛起，让Illumina面临更激烈的竞争，其中一个标志性事件就是前述2022年华大智造在与Illumina的专利诉讼中胜诉。

  随着技术的慢慢的提升和政策的逐步完善，如华大基因、华大智造等国内企业在积极布局基因测序领域，通过自主研发和创新，逐步打破海外垄断。在仪器层面，华大智造纳米孔测序仪器于2024年9月上市，在成本及速度优势加持下，有望成为主流的测序产品；在应用层面，齐碳科技的QPrenano-32于2024年4月获得二类医疗器械注册证书，开启四代测序临床端应用新征程。此外，康为世纪（SH688426）基于纳米孔测序的第四代基因技术的研发成果已开始规模化应用，是第四代基因测序应用的先行者。

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  据商务部网站消息，2月4日，商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告》。为维护国家主权、安全和发展利益，根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律，依据《不可靠实体清单规定》有关法律法规，不可靠实体清单工作机制决定将美国PVH集团、因美纳公司（Illumina, Inc. 以下简称Illumina）列入不可靠实体清单。 记者发现，Illumina是一家基因测序试剂设备供应商，此前与国内部分基因测序公司有合作伙伴关系，与华大基因（SZ300676）经历了从合作到竞争的转变。但近年来，此公司在中国业务区的出售的收益表现不佳，2024年第三季度在大中华区的营收同比下滑23%，且已连续5个季度下滑。 2月4日下午，《每日经济新闻》记者联系了Illumina方面，但截止至发稿未收到回复。 Illumina未作回复，国内企业表示还在了解情况 公开资料显示，Illumina创立于1998年4月，总部在美国加利福尼亚州圣迭戈市。截至2023年1月，Illumina在全球的总装机量在2.3万台以上。自2005年进入中国市场以来与国内部分公司有过合作伙伴关系。 例如，2024年11月6日，诺禾致源（SH688315）曾与Illumina签约，引入了NovaSeq X Plus测序平台。此外，诺禾致源还曾购入Illumina的HiSeq X Ten等多套先进测序平台。 泛生子官网显示，公司通过与Illumina、赛默飞世尔、华大基因、罗氏、阿斯利康、诺诚健华、基石药业等全球企业合作，致力于为更多人群提供覆盖癌症全周期的产品服务。 另外，华大基因在2010年曾向Illumina购买百余台第二代测序仪，成为Illumina的第一大客户，同时成为全世界最大的测序服务商。不过，双方的合作目前已经破裂。 据报道，2022年7月，华大智造（SH688114）宣布与Illumina就美国境内的所有未决诉讼达成和解。根据协议，Illumina同意向华大智造子公司“Complete Genomics”支付3.25亿美元的净赔偿费，华大智造撤销在加利福尼亚州北部地区法院对Illumina的反垄断诉讼，Illumina获得华大智造及其子公司Complete Genomics的“双色测序技术”系列专利授权。 2月4日下午，《每日经济新闻》记者分别联系了几家与Illumina有过联系的公司。贝瑞基因（SZ000710）董事长对记者表示，自己刚知道Illumina被列入不可靠实体清单的消息，正在了解情况。诺禾致源董事长对记者表示，目前了解的信息还比较少，正在沟通了解具体信息。 曾现“召回事件”，大中华区收入连续多季度同比下滑 从近年来的业绩看，Illumina在中国市场的表现并不理想。2024年第三季度，Illumina大中华区的收入为7500万美元，同比下降23%，且已连续五个季度同比下滑。在过去的两三年里，Illumina在中国的业务持续萎缩，截至2024年第三季度，大中华区的收入占比仅约7%。 另一方面，公司产品近年也发生过召回事件。据报道，2022年6月，美国FDA（食品药品监督管理局）官网发布医疗器械召回通知，涉及Illumina多款基因测序仪，召回仪器将近两千台 2023年上半年，国家药品监督管理局发布的召回公告显示，因美纳（中国）科学器材有限公司（即Illumina中国）报告，由于发现一个网络安全风险隐患，可能会引起仪器分析无法生成正确的结果或对数据安全造成潜在风险，因美纳对基因测序仪（国械注进）主动召回。召回级别为二级召回。 另一方面，以华大智造为代表的国内基因测序公司正在崛起，让Illumina面临更激烈的竞争，其中一个标志性事件就是前述2022年华大智造在与Illumina的专利诉讼中胜诉。 随技术的慢慢的提升和政策的逐步完善，如华大基因、华大智造等国内企业在积极布局基因测序领域，通过自主研发和创新，逐步打破海外垄断。在仪器层面，华大智造纳米孔测序仪器于2024年9月上市，在成本及速度优势加持下，有望成为主流的测序产品；在应用层面，齐碳科技的QPrenano-32于2024年4月获得二类医疗器械注册证书，开启四代测序临床端应用新征程。此外，康为世纪（SH688426）基于纳米孔测序的第四代基因技术的研发成果已开始规模化应用，是第四代基因测序应用的先行者。

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